突如其来的疫情，让核酸检测实验室大范围铺开，检查也顺势而来！
01、检查组出发！新冠实验室大检查开始
7月13日，辽宁省卫健委发布《组织开展新冠病毒核酸检测实验室专项监督执法检查》的通知。
《文件》中明确表示从7月8日起，省卫生健康委将组织省级卫生监督、疾病预防控制和临床检验专家组成7个省级检查组，对全省150余家新冠病毒核酸检测实验室开展全覆盖专项监督执法检查。
重点检查实验室的资质、布局及设施设备的管理情况；实验室的生物安全、病毒体及样本的保存、运输和管理情况。
疫情常态化下，实验室建设大范围铺开时，《文件》的下发对于150家实验室来说，势必迎来更加严格的检查，实验室建设不规范，设备、人员配备不齐全等问题都将是检查的重点。同时对于相关设备的IVD企业来说也将迎来一次大清洗。
可以说，如何规范建设实验室，提高检测能力是尤为重要的。
02、卫健委发布！规范实验室建设
7月13日，国家卫健委发布关于《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行）的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》中值得注意的是，为保证检测质量，提高检测效率，满足新冠病毒核酸检测需求，从而对加强实验室的质量监管更加不容忽视。
实验室管理基本要求
（一）实验室资质要求：开展核酸检测的实验室，应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》有关规定，具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级及以上实验室条件，以及临床基因扩增检验实验室条件。
独立设置的医学检验实验室还应当符合《医学检验实验室基本标准（试行）》《医学检验实验室管理规范（试行）》等要求。
（二）实验室分区要求：开展新冠核酸检测的实验室应当设置，试剂储存和准备区、标本制备区、扩增和产物分析区这3个区域。
（三）主要仪器设备：实验室应当配备与开展检验项目相适宜的仪器设备，包括核酸提取仪、医用PCR扩增仪、生物安全柜、病毒灭活设备（如水浴锅等）、保存试剂和标本的冰箱和冰柜、离心机、不间断电源（UPS）或备用电源等。
（四）实验室检测。实验室接到标本后，应当在生物安全柜内对标本进行清点核对，并对标本进行灭活处理。按照标准操作程序进行试剂准备、标本前处理、核酸提取、核酸扩增、结果分析及报告。实验室应当建立可疑标本和阳性标本复检的流程。
实验室应对检测体系进行必要的性能验证，性能指标包括但不限于精密度和最低检测限。实验室要做好日常室内质控，按照《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》要求规范开展室内质控。应常态化接受国家级或省级检验质量控制。
不按照本地要求参加室间质评的，或室间质评结果不合格的，或检测结果质量问题突出的，不得开展核酸检测。
实验前应使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精进行桌面、台面及地面消毒。消毒液需每天新鲜配制，不超过24小时。
实验结束后对空气、工作台面、生物安全柜、转运容器、塑料或有机玻璃材质物品进行全面消毒。
实验室医疗废物管理
对医疗废物的处理措施，包括废液的处理和固体废物的处理。
实验室产生的废液可分为普通污水和感染性废液，普通污水排入实验室水处理系统，经统一处理达标后进行排放，感染性废液需采用化学消毒（0.55%含氯消毒剂处理）或物理消毒（紫外照射30分钟以上）方式处理后进行排放。
实验室固体废物应当分类收集。
实验室污染的处理
1.标本污染生物安全柜的操作台造成局限污染时：立即用吸水纸覆盖，并使用0.55%含氯消毒剂进行喷洒消毒。消毒液需要现用现配，24小时内使用。
2.标本倾覆造成实验室污染时：保持实验室空间密闭，避免污染物扩散。立即使用润湿有0.55%含氯消毒剂的毛巾覆盖污染区。