提起科伦药业，我们脑海里第一浮现的是国内“大输液”龙头企业，1996年成立，至今已经历20多年发展，科伦药业也由最初的单一业务形式发展成“大输液＋原料药＋制剂”三发驱动的现代化药企。
2019年科伦药业实现净利润 9.35 亿，产品管线丰富，内部人才济济，创新动力十足。
科伦药业从 2012 年开始逐步加大创新药投入，现已进入收获期。获得临床批件的重点品种包括 4 项化药小分子、6 项生物药以及 3 项 NDDS，其中除类似物外不乏 me-better 的化疗药物，如 KL070002 胶囊、PD-L1 单抗；first-in-class 药物如 KL100137 脂肪乳注射液和第二代免疫检查点抑制剂 KL-A293。
科伦药业在新药的立项和研究阶段能力已得到证明，目前正处于创新药研发效率倒抛物线的起步阶段，随着各项临床的持续推进，公司临床资源的积累、临床项目管理和推进能力以及未来 BD 能力的提升终将由量变达到质变，并最终进入国内创新研发第一梯队。
一、西妥昔单抗生物类似物 A140 处于临床III期
西妥昔单抗原研为 Imclone 和 BMS 联合开发，2003 年瑞士首次上市，也首个上市的靶向单抗，2004 年美国上市、2006 年国内上市，国内获批适应症为单用或与伊立替康联用于表皮生长因 子受体过度表达的、对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌。
全球来看专利到期前西妥昔单抗销售峰值超过 20 亿美元，国内市场近年销售额稳定在 2.5 亿 元左右(样本医院销售数据)，对应整体整体终端市场规模约为 8-10 亿元。
随着 2018 年西妥昔单抗通过抗癌药谈判降价近 60%进入医保，其销量在 19H1 增长迅速(17.60 万支，同比增长近 5 倍)，全年样本医院销售额有望超过 4 亿元。
西妥昔单抗国内专利于 2017 年到期，目前临床进度靠前的有泰州迈博太科药业和科伦，均处于临床 III 期，其中科伦 III 期试验由三零七医院徐建明教授负责，入组 570 名患者，参与机构 53 家，预计于 2020 年报产，2021 年获批。
业内预测，科伦药业西妥昔单抗上市后，预计销售峰值为 6.5 亿元左右。
二、PD-L1单抗KL-A167有望以II期临床数据报产
KL-A167 为抗 PD-L1 单抗，在多种实体瘤如肺癌、肝癌、乳腺癌等中应用。
针对科伦目前进度最快的霍奇金淋巴瘤和鼻咽癌，2014 年国内淋巴瘤发病率约为 6.68/10 万人，即 93520 人，经典霍奇金淋巴瘤占比约为 10%，其中 20% 出现 复发或转移，对应患者人数为 1870 人。
预计科伦PD-L1 单抗 KL-A167 销售峰值约为 3 亿元。
三、A166对标罗氏重磅ADC药物Kadcyla
A166 为 Her2 抗体 ADC 药物，对标药物为罗氏 Kadcyla(曲妥珠单抗与微管抑制剂 DM1 偶 联)。ADC 药物由单克隆抗体和强效毒性药物通过连接子(linker)偶联而成,是一种靶向癌细胞的强效抗癌药物。
全球目前共上市 8 款 ADC 药物，其中辉瑞 Mylotarg 为全球首个 ADC 药物，但由于技术受限导致致死性毒性的产生于 2010 年退市，之后 2017 年在白血病领域再 度获批；而武田 Adcetris 和罗氏 Kadcyla 表现相对较好，Adcetris 2018 年全球销售额约为 8.8 亿美元，其中北美 4.77 亿美元；Kadcyla 2019 年全球销售额超过 10 亿美元。
▲全球已上市的 ADC 药物集中于乳腺癌和血液瘤
国外 ADC 药物研发多样性高于国内，国外目前有约 10 款 III 期在研、60 多个处于临床阶段，且针对靶点多样，包括前述 Her2 和 CD30 等血液靶点以及 TROP2、Necting 等新型靶点；
国内目前共有 6 款 ADC 药物处于临床阶段，多款处于临床前研究，但大部分靶向 Her2，对 Kadcyla 进行改进，其中百奥泰已进入 III 期进度最快，荣昌生物和科伦目前处于 II 期。
科伦 ADC 药物是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗 HER2 的 ADC，中美临床同步进行，有望 2020 年以 II 期数据申报，预计最快 2021 年上市；同时公司靶向 Trop-2 的 ADC 药物 SKB264 获得 FDA 批准开展临床，公司在 ADC 研发领域实力处于国内第一梯队。
▲国内在研 ADC 药物有望于 20 年起陆续上市
2015 年国内乳腺癌新增患者约 27.89 万人，其中 25%乳腺癌为 Her2 阳性，对于一线采用曲妥珠单抗或其他联用治疗方式，约 50% 病人出现进展或者耐药，因此靶向 Her2 阳性乳腺癌的潜在患者人数约为 3.5 万人。
对标罗氏 Kadcyla 美国定价 3206 美元/100mg,正常体重患者每 3 周注射 2 支,结合 Kadcyla 无进展生存期为 9.6 月，可测算出年用药金额为 8.2 万美元。假设国内仿制药上市后定价为国外 40% 即年用药金额约为 23 万元，对应市场规模为 80.5 亿元，假设科伦峰值占据 15%市场，对应年收入为 8 亿元。
四、雷莫芦单抗类似物A168潜在市场空间超10亿元
A168 是礼来研发的全球首个靶向 VEGFR2 的全人源化单抗雷莫芦单抗的生物类似物，通过特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)受体2，阻止 VEGF 受体的配体 VEGF-A、VEGF-C 和 VEGF-D 结合，从而阻止 VEGF 受体 2 的激活，目前 FDA 批准雷莫芦单抗合计 5 项适应症，用于消化道癌、肺癌和肝癌等多个癌种，2018 年全球销售额达到 8.21 亿美元。
国内礼来未申报上市，国内企业共有 7 家申报临床，其中科伦博泰(预计 2023 年左右上市)、东方百泰和复宏汉霖均处于临床 I 期。
▲雷莫芦单抗全球销售额保持稳定增长(亿美元)