2016年9月29日,捷通咨询携手无锡(惠山)生命科技产业园联合主办《新法规下医疗器械质量管理规范(GMP)解读》专场沙龙会议在无锡圆满落幕。
自2014年以来,CFDA发布了《医疗器械生产质量管理规范》简称GMP,对医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程提出了具体的要求,直至2016年期间,GMP的规范不断调整和升级,对不同类别的医疗器械企业都需符合GMP要求。
在此背景下,捷通集团体系总监万曦老师为我们分享了“如何正确理解医疗器械生产质量管理体系规范要求”
图:捷通集团 体系总监 万曦老师
以下为万老师的PPT分享:
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